Curar problemas de prueba e inspección
Equipos Farmacéuticos para Pruebas de Seguridad y Conformidad
Nuestras máquinas de ensayo llevan más de 50 años ayudando a los fabricantes de Dispositivos médicos y Farmacéuticos a someter sus productos a rigurosos procedimientos de ensayo. Tanto si quiere comprobar fugas, flujos, caída de presión o la integridad de los envases farmacéuticos, nuestros avanzados equipos de pruebas farmacéuticas garantizan la seguridad y el desempeño de sus productos.
Una fuga o la debilidad de un precinto pueden provocar la pérdida de esterilidad de sus productos Farmacéuticos. Las fugas y el flujo defectuoso equivalen al fracaso del producto. Por eso ofrecemos soluciones de ensayo completas para medir parámetros críticos como el grosor, la resistencia a la Tensión, la rigidez y la resistencia al pelado de sus productos, así como para verificar la resistencia del pelado antes del envío.
Garantizar la Integridad en el Envasado de Medicamentos y Dispositivos médicos
Además de nuestras pruebas estándar, proporcionamos soluciones especializadas para las pruebas de envasado de medicamentos, incluidos los analizadores de permeabilidad al oxígeno y al vapor de agua, que son cruciales para mantener la integridad de sus productos farmacéuticos. Estos precisos instrumentos y el software correspondiente se ajustan al 21CFR Parte 11, garantizando el pleno cumplimiento de la normativa industrial.
Medir la permeabilidad al oxígeno y al vapor de agua es esencial para la protección de los medicamentos, evitar la contaminación, prolongar la vida útil y garantizar que los polvos no se obstruyan. Tanto si está probando envases blísteres, bolsas intravenosas, viales o bolsas farmacéuticas, tenemos las herramientas necesarias para realizar pruebas precisas y fiables.
Nuestros equipos ayudan a proteger la esterilidad y la Integridad de los dispositivos de administración de fármacos, garantizando que sus productos cumplen las estrictas normas exigidas por la industria Farmacéutica.
Pruebas de permeabilidad, esterilidad y dureza para productos Farmacéuticos
Los equipos de pruebas Farmacéuticas desempeñan un papel vital para garantizar que sus productos mantienen su eficacia y seguridad. Ofrecemos soluciones para pruebas de Integridad de barreras estériles y pruebas de dureza de comprimidos, ayudando a las empresas Farmacéuticas a cumplir normas rigurosas como
- USP 1207 (pruebas de integridad del envase),
- ASTM F2096 (prueba de fugas de burbujas),
- ISO 11607(pruebas de envasado estéril).
Nuestros instrumentos están diseñados para garantizar que sus productos cumplen los requisitos normativos, reducir el tiempo de inactividad de la producción y, en última instancia, apoyar el desarrollo de productos farmacéuticos seguros y eficaces.
Explore nuestra gama completa en nuestro folleto
Cumplimiento de las normas USP, ASTM e ISO en los ensayos Farmacéuticos
Cuando se trata de cumplir las normas más estrictas en pruebas Farmacéuticas, nosotros lo hacemos sencillo. Nuestras soluciones de ensayo están diseñadas para ayudarte a cumplir las normas USP, ASTM e ISO, garantizando que tus productos Farmacéuticos son seguros, eficaces y cumplen las directrices de conformidad necesarias.
Asegúrese de que tus productos Farmacéuticos cumplen las normas de seguridad y conformidad. Hable hoy mismo con nuestros expertos para encontrar el equipo de pruebas adecuado a sus necesidades.
FAQs
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Los equipos de pruebas Farmacéuticas son esenciales para evaluar la Integridad y seguridad de los productos farmacéuticos, incluidos los envases de medicamentos, Dispositivos médicos y sistemas de administración de medicamentos. Garantiza que los productos cumplan las normas reglamentarias de esterilidad, resistencia, permeabilidad y otros factores críticos.
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Las pruebas de Integridad de la esterilidad garantizan que el envasado de productos Farmacéuticos, como las bolsas intravenosas o los blísteres, mantiene la esterilidad durante todo su ciclo de vida. Esto es vital para evitar la contaminación, garantizar la seguridad del medicamento y mantener la eficacia del producto.
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Algunas normas clave para los envases farmacéuticos son la USP 1207 para las pruebas de integridad de los envases, la ASTM F2096 para las pruebas de fugas de burbujas y la ISO 11607 para los envases estériles. Estas normas ayudan a garantizar la seguridad, esterilidad y durabilidad de los envases de medicamentos.
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Las pruebas de permeabilidad miden la facilidad con que los gases o líquidos atraviesan los materiales de envasado. Al evaluar la permeabilidad de los envases de medicamentos, los fabricantes pueden garantizar que sus productos están protegidos de la contaminación y la degradación, lo que ayuda a prolongar la vida útil y mantener la potencia.
