Aushärtungstest- und Inspektionsprobleme
Pharmazeutische Testgeräte für Sicherheit und Compliance
Unsere Prüfmaschinen helfen seit über 50 Jahren Herstellern von pharmazeutischen und medizinischen Geräten, ihre Produkte strengen Prüfverfahren zu unterziehen. Ganz gleich, ob Sie die Dichtigkeit, den Durchfluss, den Druckabfall oder die Unversehrtheit der pharmazeutischen Verpackung prüfen wollen, unsere fortschrittlichen pharmazeutischen Prüfgeräte gewährleisten die Sicherheit und Performanz Ihrer Produkte.
Ein Leck oder eine Siegelschwäche kann zum Verlust der Sterilität Ihrer pharmazeutischen Produkte führen. Undichte Stellen und fehlerhafter Durchfluss bedeuten Produktausfall. Deshalb bieten wir umfassende Testlösungen zur Messung kritischer Parameter wie Dicke, Zugfestigkeit, Steifigkeit und Schälfestigkeit Ihrer Produkte sowie zur Überprüfung der Siegelfestigkeit vor dem Versand.
Sicherstellung der Integrität von Arzneimittelverpackungen und medizinischen Geräten
Zusätzlich zu unseren Standardtests bieten wir spezielle Lösungen für die Prüfung von Arzneimittelverpackungen an, einschließlich Sauerstoff- und Wasserdampfpermeationsanalysatoren, die für die Erhaltung der Integrität Ihrer pharmazeutischen Produkte entscheidend sind. Diese präzisen Instrumente und die dazugehörige Software entsprechen dem 21CFR Part 11 und gewährleisten somit die vollständige Einhaltung der Industrievorschriften.
Die Messung der Sauerstoff- und Wasserdampfpermeation ist für den Schutz von Medikamenten, die Verhinderung von Kontaminationen, die Verlängerung der Haltbarkeit und die Sicherstellung, dass Pulver nicht verstopfen, unerlässlich. Ganz gleich, ob Sie Blisterverpackungen, Infusionsbeutel, Ampullen oder pharmazeutische Beutel testen, wir verfügen über die notwendigen Werkzeuge, um genaue und zuverlässige Tests durchzuführen.
Unsere Geräte tragen dazu bei, die Sterilität und Unversehrtheit von Medikamentenverabreichungsgeräten zu schützen, und stellen sicher, dass Ihre Produkte die strengen Standards der Pharmaindustrie erfüllen.
Permeabilitäts-, Sterilitäts- und Härtetests für Pharmazeutika
Pharmazeutische Testgeräte spielen eine wichtige Rolle, wenn es darum geht, die Wirksamkeit und Sicherheit Ihrer Produkte zu gewährleisten. Wir bieten Lösungen für Sterilbarriere-Integritätstests und Tests der Tablettenhärte an und helfen pharmazeutischen Unternehmen, strenge Standards zu erfüllen.
- USP 1207 (Prüfung der Verpackungsintegrität),
- ASTM F2096 (Blasen-Lecktest),
- ISO 11607(Prüfung steriler Verpackungen).
Unsere Instrumente wurden entwickelt, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte die behördlichen Anforderungen erfüllen, die Ausfallzeiten in der Produktion reduzieren und letztendlich die Entwicklung sicherer und wirksamer pharmazeutischer Produkte unterstützen.
Entdecken Sie unser gesamtes Angebot in unserer Broschüre
Erfüllung der USP-, ASTM- und ISO-Normen für pharmazeutische Tests
Wenn es darum geht, die höchsten Standards bei pharmazeutischen Tests zu erfüllen, machen wir es Ihnen einfach. Unsere Testlösungen unterstützen Sie bei der Einhaltung der USP-, ASTM- und ISO-Normen und stellen sicher, dass Ihre pharmazeutischen Produkte sicher und wirksam sind und die erforderlichen Compliance-Richtlinien erfüllen.
Stellen Sie sicher, dass Ihre pharmazeutischen Produkte die Sicherheits- und Konformitätsstandards erfüllen. Sprechen Sie noch heute mit unseren Experten, um das richtige Testgerät für Ihre Bedürfnisse zu finden.
FAQs
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Pharmazeutische Prüfgeräte sind unerlässlich für die Bewertung der Integrität und Sicherheit pharmazeutischer Produkte, einschließlich Arzneimittelverpackungen, medizinischer Geräte und Verabreichungssysteme für Medikamente. Es stellt sicher, dass die Produkte die gesetzlichen Standards für Sterilität, Festigkeit, Durchlässigkeit und andere kritische Faktoren erfüllen.
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Die Prüfung der Sterilität stellt sicher, dass die Verpackung von pharmazeutischen Produkten, wie z.B. Infusionsbeutel oder Blisterverpackungen, während ihres gesamten Lebenszyklus steril bleibt. Dies ist wichtig, um Verunreinigungen zu vermeiden, die Sicherheit des Medikaments zu gewährleisten und die Wirksamkeit des Produkts zu erhalten.
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Zu den wichtigsten Standards für pharmazeutische Verpackungen gehören USP 1207 für die Prüfung der Verpackungsintegrität, ASTM F2096 für die Prüfung der Dichtigkeit von Blasen und ISO 11607 für sterile Verpackungen. Diese Normen tragen dazu bei, die Sicherheit, Sterilität und Haltbarkeit von Arzneimittelverpackungen zu gewährleisten.
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Bei Permeabilitätstests wird gemessen, wie leicht Gase oder Flüssigkeiten durch Verpackungsmaterialien dringen. Durch die Bewertung der Durchlässigkeit von Medikamentenverpackungen können Hersteller sicherstellen, dass ihre Produkte vor Verunreinigungen und Abbau geschützt sind. Dies trägt dazu bei, die Haltbarkeit zu verlängern und die Wirksamkeit zu erhalten.
