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Explicación de la prueba de fugas de burbujas | ASTM F2096

Cómo realizar una prueba de fuga de burbujas

La prueba de fugas de burbujas, que se utiliza para detectar fugas graves en los envases, es un método de prueba muy preciso que se utiliza en toda la industria de los envases médicos. Es especialmente útil para comprobar la integridad de los envases y bolsas que deben proporcionar un entorno estéril a su contenido.
¿No está seguro de si debe formar parte de su proceso de pruebas o se pregunta a qué normas de garantía de calidad se refiere? Sumérjase en todo lo que necesita saber sobre las pruebas de fugas de burbujas y el método estándar de pruebas de burbujas presurizadas, ASTM F2096.

¿Qué es una prueba de fuga de burbujas?

Una prueba de fuga de burbujas es una forma rentable de determinar si el envase o el equipo tiene una fuga. Desempeña un papel crucial en las pruebas de los equipos sanitarios y los envases sellados, ya que permite a los fabricantes y a los compradores averiguar si el contenido del producto permanece protegido del entorno exterior.

Prueba de fuga de burbujas y ASTM F2096

La prueba de fugas de burbujas suele denominarse ASTM F2096, título oficial de un determinado tipo de prueba de burbujas, y está aceptada como método de prueba estándar para detectar fugas en los envases mediante presión internalizada. También se conoce como prueba de estanqueidad por inmersión, prueba de emisión de burbujas o prueba de estanqueidad por inmersión subacuática.
ASTM F2096 es una norma establecida por ASTM International, un líder mundialmente reconocido en el desarrollo y entrega de normas de consenso voluntario para una amplia gama de industrias.

Cómo realizar la prueba de fugas de burbujas

La prueba ASTM F2096 sumerge un paquete o bolsa bajo al menos una pulgada de agua. Se suministra una baja presión al envase en un flujo controlado y se vigila de cerca el envase para detectar cualquier signo de escape de aire. Un flujo continuo de burbujas indica una fuga y muestra que se ha roto cualquier barrera estéril.

Unidades de medida utilizadas en los ensayos ASTM F2096

Para cumplir con las normas, una prueba de fugas de burbujas debe ser capaz de detectar fugas de agujeros de 250 μm (0,010 pulgadas) o 250 micras.

Equipo de prueba de fugas de burbujas

No todos los equipos de comprobación de fugas de burbujas están creados para cumplir con las normas ATSM. Para asegurarse de que los envases y los equipos de grado médico cumplen plenamente la normativa, es necesario elegir comprobadores que ofrezcan sensores de baja presión, flujo controlado y alta sensibilidad…
Una opción popular es el Prueba de burbujas Presión TME, que ofrece un rango de control de baja presión de 0 a 2 psig con un flujo estable, gracias a su regulador de presión de precisión. Es adecuado para probar tanto los envases de material poroso como las bolsas no porosas.

Consejos para incorporar o ajustar su solución de prueba de fugas de burbujas

Décadas de experiencia en pruebas de envases médicos significan que el equipo de Industrial Physics está perfectamente situado para ayudar a los fabricantes de envases y a los laboratorios de todos los tamaños a garantizar que sus productos cumplen con las normas de seguridad reconocidas internacionalmente.
Si desea obtener asesoramiento especializado para elegir, integrar o implantar una nueva solución de pruebas para sus envases y dispositivos médicos, póngase en contacto con nosotros.