Erklärung der Blasenleckprüfung | ASTM F2096

So führen Sie einen Luftblasenlecktest durch

Der Bubble Leak Test ist eine hochpräzise Testmethode, die in der gesamten medizinischen Verpackungsindustrie eingesetzt wird, um grobe Lecks in Verpackungen zu entdecken. Es ist besonders nützlich für die Überprüfung der Unversehrtheit von Verpackungen und Beuteln, die eine sterile Umgebung für ihren Inhalt bieten müssen.
Sie sind sich nicht sicher, ob es Teil Ihres Prüfverfahrens sein sollte, oder fragen sich, auf welche Qualitätssicherungsstandards es sich bezieht? Hier erfahren Sie alles, was Sie über Dichtheitsprüfungen und die Standardmethode zur Prüfung von Luftblasen unter Druck, ASTM F2096, wissen müssen.

Was ist ein Blasenlecktest?

Eine Blasenleckprüfung ist eine kostengünstige Methode, um festzustellen, ob eine Verpackung oder ein Gerät undicht ist. Es spielt eine entscheidende Rolle bei der Prüfung von medizinischen Geräten und versiegelten Verpackungen, da es Herstellern und Käufern ermöglicht, herauszufinden, ob der Inhalt des Produkts vor der äußeren Umgebung geschützt bleibt.

Blasenlecktest und ASTM F2096

Der Blasenlecktest wird oft als ASTM F2096 bezeichnet, die offizielle Bezeichnung für eine bestimmte Art von Blasentest, und ist als Standardtestmethode zum Aufspüren von Undichtigkeiten in Verpackungen unter Anwendung von Innendruck anerkannt. Sie wird auch als Unterwasser-Dichtheitsprüfung, Blasenemissionstest oder Unterwasser-Tauchdichtheitsprüfung bezeichnet.
ASTM F2096 ist eine Norm von ASTM International, einem weltweit anerkannten Marktführer bei der Entwicklung und Bereitstellung von freiwilligen Konsensnormen für ein breites Spektrum von Branchen.

So führen Sie eine Blasenleckprüfung durch

Bei der Prüfung nach ASTM F2096 wird ein Paket oder ein Beutel mindestens einen Zoll tief in Wasser getaucht. Die Verpackung wird mit einem kontrollierten Unterdruck beaufschlagt und genau auf Anzeichen von entweichender Luft überwacht. Ein kontinuierlicher Blasenstrom deutet auf ein Leck hin und zeigt an, dass die Sterilbarriere durchbrochen wurde.

Bei der Prüfung nach ASTM F2096 verwendete Maßeinheiten

Um die Normen zu erfüllen, muss ein Blasenlecktest in der Lage sein, Lecks aus Löchern von 250 μm (0,010 Zoll) oder 250 Mikron zu erkennen.

Ausrüstung zur Prüfung von Luftblasenlecks

Nicht alle Geräte zur Prüfung von Luftblasenlecks entsprechen den ATSM-Standards. Um sicherzustellen, dass Verpackungen und Geräte für medizinische Zwecke vollständig konform sind, müssen Prüfgeräte ausgewählt werden, die Niederdruck-, kontrollierte Durchfluss- und hochempfindliche Sensoren bieten.
Eine beliebte Option ist der TME Druck Bubble Tester, der dank seines Präzisionsdruckreglers einen Niederdruckregelbereich von 0 bis 2 psig bei stabilem Durchfluss bietet. Es eignet sich sowohl für die Prüfung von Verpackungen aus porösem Material als auch von nicht porösen Beuteln.

Ratschläge für die Einführung oder Anpassung Ihrer Lösung für die Blasenleckprüfung

Dank seiner jahrzehntelangen Erfahrung im Bereich der medizinischen Verpackungstests ist das Team von Industrial Physics in der Lage, Verpackungshersteller und Labore jeder Größe dabei zu unterstützen, die Konformität ihrer Produkte mit international anerkannten Sicherheitsvorschriften sicherzustellen.
Wenn Sie fachliche Beratung bei der Auswahl, Integration oder Implementierung einer neuen Prüflösung für Ihre medizinischen Verpackungen und Geräte wünschen, nehmen Sie Kontakt mit uns auf.