Finger am Puls des Testens von Innovationen
Medizinische Materialprüfgeräte für Sicherheit und Konformität
Wenn Leben auf dem Spiel stehen, ist es wichtig, dass sich Ärzte, Krankenschwestern, Chirurgen, Berater und Tierärzte auf ihre Ausrüstung verlassen können. Unter Industrial Physics bieten wir Prüfgeräte für medizinisches Material an, mit denen Hersteller medizinischer Geräte die kritischen Parameter testen können, die für die Integrität und Konformität ihrer Komponenten, Endprodukte und Verpackungen erforderlich sind.
Von orthopädischen Hüft- und Kniegelenken, mehrlumigen Kathetern und Beatmungsschläuchen bis hin zu sterilen Barriereverpackungen für Ihre Geräte – wir sind für Sie da.
Entdecken Sie unser gesamtes Angebot in unserer Broschüre
Festigkeit und Integrität in biomedizinischen Materialien sicherstellen
Unser Angebot an Test- und Messinstrumenten bietet Qualitätslösungen für ein breites Spektrum an Materialien und Anwendungen in medizinischen Geräten. Ganz gleich, ob Sie sich in einem frühen Entwicklungsstadium befinden oder Geräte für die Prüfung von Großserien benötigen, unsere Geräte unterstützen die F&E- und biomedizinischen Labors, die an der nächsten Generation von Medizinprodukten arbeiten.
Wenn Sie Geräte benötigen, die Ihre Mitarbeiter in der Produktion bei der Vorbereitung, Verpackung und dem Versand von Waren unterstützen, können wir Ihnen helfen.
Zug-, Dichtungs- und Biokompatibilitätstests für Medizinprodukte
Die Sicherheit der Patienten ist von entscheidender Bedeutung – wir können Ihnen bei Ihren Test- und Messanforderungen mit unserem gesamten Portfolio helfen. Unabhängig von der Größe oder dem Standort Ihres Unternehmens oder Ihrer Organisation können wir Ihnen helfen, Ihren Ruf zu schützen. Hier finden Sie einige der medizinischen Geräte und Zubehörteile, die wir für Sie testen, messen und überprüfen können:
- Hüftpfannen
- Blisterpackungen
- Blutbeutel
- Ballon-Katheter
- Katheter
- Filter
- Behälter für Insulin-Testgeräte
- IV-Beutel
- Beutel für medizinische Flüssigkeiten
- Medizinische Pumpen
- Medizinische Schläuche
- Medizinisches Zubehör
- Medizinische Ventile
- Orthopädische Hüft- und Kniegelenke
- Orthopädische Kniescheibeneinlagen
- Stents
- Spritzen
- Ventile
- Ventilatoren
- Lüftungsschlitze
- Fläschchen
Weitere Informationen finden Sie in unserem Leitfaden zur Prüfung von Medizinprodukten
Verpackungsprüfung von Medizinprodukten
Verpackungstests sind entscheidend für die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten. Die Festigkeit und Integrität der Verpackung gewährleistet, dass das Medizinprodukt während seines gesamten Lebenszyklus sicher und wirksam bleibt, von der Herstellung bis zur Auslieferung und Verwendung durch den Endverbraucher.
Warum es wichtig ist:
- Verhindert Verunreinigungen.
- Bewahrt die Sterilität von Medizinprodukten.
- Sorgt für sichere Lagerung und Transport.
Bei Industrial Physics haben wir uns auf die Prüfung der Siegelnahtfestigkeit, der Sterilisationsintegrität und anderer wichtiger Eigenschaften medizinischer Verpackungen spezialisiert, um sicherzustellen, dass sie die strengen Anforderungen an Sicherheit und Zuverlässigkeit erfüllen.
Wenn Sie mehr erfahren möchten, lesen Sie unseren Artikel über die Bedeutung der Prüfung von Verpackungen für medizinische Geräte.
Erfüllung der ASTM-, ISO- und FDA-Standards bei medizinischen Tests
Von der Prüfung der strukturellen Integrität und Siegelfestigkeit bis hin zur sterilen Integrität mit Lecktests und Tests zur Analyse des Sauerstoffgehalts in Ihrem Prozess können wir Ihnen helfen, Produktprobleme zu erkennen und die Qualitätskontrolle zu gewährleisten.
Unsere Prüfgeräte für medizinisches Material entsprechen den einschlägigen Industriestandards wie:
- ASTM F88 für die Prüfung der Dichtungsstärke,
- ISO 10993 für Biokompatibilitätstests,
- FDA-Vorschriften für Medizinprodukte, um die Einhaltung und Sicherheit in jeder Phase zu gewährleisten.
Stellen Sie die Qualität und Konformität Ihrer medizinischen Materialien sicher. Sprechen Sie noch heute mit unseren Experten, um das richtige Testgerät für Ihre Bedürfnisse zu finden.
FAQs
-
Geräte zur Prüfung von medizinischem Material werden eingesetzt, um die Integrität, Festigkeit und Konformität von medizinischen Geräten und deren Verpackungen sicherzustellen. Sie prüft, ob Produkte wie Katheter, Implantate und Verpackungen den Sicherheits- und Qualitätsstandards entsprechen.
-
Die Prüfung der Zugfestigkeit ist von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass die medizinischen Geräte den mechanischen Kräften während ihrer Verwendung standhalten, um Ausfälle zu vermeiden und die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten.
-
Zu den wichtigsten Standards gehören ASTM F88 (Siegelnahtprüfung für medizinische Verpackungen), ISO 10993 (Biokompatibilitätstests) und die FDA-Vorschriften für medizinische Geräte, die alle die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Konformität im medizinischen Bereich gewährleisten.
-
Biokompatibilitätstests stellen sicher, dass die in Medizinprodukten verwendeten Materialien bei Kontakt mit dem menschlichen Körper keine schädlichen Reaktionen hervorrufen. Es hilft, unerwünschte Wirkungen wie Allergien, Toxizität oder die Abstoßung von implantierten Geräten zu verhindern.
