Tamaño del orificio de la prueba de fugas de TME: comprensión de la sensibilidad y la calibración

Visión general

Este vídeo explora cómo se relaciona el tamaño del orificio con la sensibilidad y la calibración de la prueba de fugas al utilizar el probador de fugas y flujo TME WORKER Integra. Verá cómo se utilizan los orificios de fuga de referencia calibrados para establecer la sensibilidad de un proceso de prueba de fugas, por qué la selección del tamaño de orificio correcto es fundamental para detectar las fugas importantes y cómo este conocimiento ayuda a los equipos de control de calidad e I+D a establecer procedimientos de prueba de fugas fiables y validados para aplicaciones de productos y empaques.

Conceptos clave cubiertos

• Qué es un orificio de fuga de referencia y cómo se utiliza para calibrar una prueba de fugas
• Cómo se relaciona el tamaño del orificio con la sensibilidad de una prueba de fugas por caída de presión
• Cómo seleccionar el tamaño de orificio adecuado para un producto y una especificación de fuga determinados
• El papel del WORKER Integra en las pruebas de precisión de caída de presión, caída de vacío y fugas de flujo
• Cómo se integran los orificios calibrados en un proceso validado de prueba de fugas para empaques y dispositivos médicos

Lo que aprenderás en este vídeo

• 0:15 – Introducción al dimensionamiento de los orificios de fuga y el estándar de 5 micras
• 0:21 – Cómo se relaciona el tamaño del orificio con el caudal y la presión: la analogía de la manguera de jardín
• 0:40 – Cómo un orificio de fuga se convierte en su estándar de fuga trazable durante las pruebas
• 1:09 – Qué significan 5 micras en términos físicos: explicación de la escala microscópica
• 1:34 – El accesorio de orificio de fuga LAO4: construcción, conexión rápida y diseño del filtro
• 1:50 – Umbral de detección típico para la prueba de fugas y por qué 5 micras es el punto de referencia
• 2:09 – Detección de fallos en línea mediante un adaptador en T para pruebas de presión positiva
• 2:36 – Cómo se establecen las especificaciones de los orificios: presión, caudal (cc/min) y tamaño del orificio
• 3:04 – Envío de orificios a un laboratorio certificado para su calibración y en qué consiste ese proceso
• 3:27 – Cómo identificar un orificio bloqueado o dañado y cuándo enviarlo para su recertificación
• 4:00 – Protección del filtro: filtros de bronce en línea de 5-10 micras a ambos lados del orificio

Comprensión del tamaño del orificio en la prueba de fugas

La prueba de fugas mediante el método de caída de presión funciona presurizando un empaque o producto sellado, aislando la fuente de presión y midiendo la rapidez con la que cae la presión durante un periodo de prueba definido. La tasa de caída de presión está directamente relacionada con el tamaño de cualquier fuga presente: una fuga mayor provoca una caída más rápida; una fuga menor provoca una caída más lenta y gradual que los sensores del instrumento deben ser capaces de detectar.

Para validar que un proceso de prueba de fugas es capaz de detectar una fuga de un tamaño específico, se utiliza un orificio de referencia calibrado. Un orificio de referencia es un agujero perforado con precisión de un diámetro conocido y verificado que produce un flujo de aire constante y conocido a una presión determinada. Al probar el instrumento con un orificio de referencia y confirmar que detecta de forma fiable la caída de presión que produce el orificio, el equipo de calidad puede demostrar que su proceso de prueba es lo suficientemente sensible como para detectar cualquier fuga real que sea igual o superior a ese tamaño de orificio.

Por lo tanto, la selección del tamaño de orificio adecuado es una decisión crítica en el desarrollo del método de prueba de fugas. El orificio debe ser lo suficientemente pequeño como para representar el defecto más pequeño que se considere inaceptable para el producto, pero no tan pequeño que el ciclo de prueba del instrumento sea demasiado largo o que la prueba resulte poco práctica para su uso en producción. La alta resolución del TME WORKER Integra (se detectan cambios de presión de tan solo 0,0001 psi) le proporciona la sensibilidad necesaria para la calibración de orificios muy finos, lo que lo hace idóneo para las exigentes especificaciones de fugas requeridas en aplicaciones farmacéuticas, de dispositivos médicos y de electrónica.

Las aplicaciones típicas son:

• Validación de pruebas de fugas en empaques farmacéuticos y dispositivos médicos
• Desarrollo de procesos de integridad del sellado de empaques flexibles
• Calibración de pruebas de fugas en electrónica y componentes sellados
• Selección de orificios de referencia para programas de control de calidad de empaques
• Desarrollo de métodos de prueba de integridad de empaques según ASTM e ISO

Resumen técnico

Para obtener las especificaciones técnicas completas del WORKER Integra, visite la página del producto para descargar la ficha del producto.

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