TME Lektest-openinggrootte: Inzicht in gevoeligheid en kalibratie

Overzicht

Deze video onderzoekt hoe de grootte van de opening zich verhoudt tot de gevoeligheid en kalibratie van de lektest bij gebruik van de TME WORKER Integra lek- en doorstroomtester. U ziet hoe gekalibreerde referentielekopeningen worden gebruikt om de gevoeligheid van een lektestproces in te stellen, waarom het selecteren van de juiste openingsgrootte cruciaal is voor het detecteren van de lekken die er toe doen, en hoe deze kennis kwaliteitscontrole- en R&D-teams helpt bij het opstellen van betrouwbare, gevalideerde lektestprocedures voor verpakkings- en producttoepassingen.

Belangrijkste behandelde concepten

• Wat een referentielekopening is en hoe deze wordt gebruikt om een lektest te kalibreren
• Hoe de grootte van de opening zich verhoudt tot de gevoeligheid van een lektest op basis van drukdaling
• Hoe u de juiste openingsgrootte selecteert voor een specifiek product en een specifieke lekspecificatie
• De rol van de WORKER Integra bij precisie-lektesten op basis van drukdaling, vacuümdaling en doorstroming
• Hoe gekalibreerde openingen worden geïntegreerd in een gevalideerd lektestproces voor verpakkingen en medische hulpmiddelen

Wat je in deze video leert

• 0:15 – Inleiding tot de dimensionering van lekopeningen en de standaard van 5 micron
• 0:21 – Hoe de grootte van de opening zich verhoudt tot het debiet en de druk – de tuinslang-analogie
• 0:40 – Hoe een lekopening uw traceerbare lekstandaard wordt tijdens het testen
• 1:09 – Wat 5 micron in fysieke termen betekent – microscopische schaal uitgelegd
• 1:34 – Het LAO4 lekopening-accessoire: constructie, snelkoppeling en filterontwerp
• 1:50 – Typische detectiedrempel voor lektesten en waarom 5 micron de benchmark is
• 2:09 – Inline foutdetectie met behulp van een T-adapter voor testen met positieve druk
• 2:36 – Hoe openingsspecificaties worden vastgesteld: druk, debiet (cc/min) en gatgrootte
• 3:04 – Het verzenden van openingen naar een gecertificeerd laboratorium voor kalibratie en wat dat proces inhoudt
• 3:27 – Hoe u een geblokkeerde of beschadigde opening herkent en wanneer u deze moet opsturen voor hercertificering
• 4:00 – Filterbescherming: 5-10 micron bronzen inline filters aan beide zijden van de opening

Inzicht in de grootte van de opening bij lektesten

Lektesten met de drukdalingmethode werkt door een verzegelde verpakking of product onder druk te zetten, de drukbron te isoleren en te meten hoe snel de druk daalt tijdens een gedefinieerde testperiode. De snelheid van de drukdaling is direct gerelateerd aan de grootte van een eventueel aanwezig lek: een groter lek veroorzaakt een snellere daling; een kleiner lek veroorzaakt een langzamere, meer geleidelijke daling die de sensoren van het instrument moeten kunnen detecteren.

Om te valideren dat een lektestproces in staat is om een lek van een specifieke grootte te detecteren, wordt een gekalibreerde referentie-opening gebruikt. Een referentie-opening is een met precisie geboord gat met een bekende, geverifieerde diameter die een bekende, consistente luchtstroom produceert bij een gegeven druk. Door het instrument te testen tegen een referentie-opening – en te bevestigen dat het betrouwbaar de drukdaling detecteert die de opening produceert – kan het kwaliteitsteam aantonen dat hun testproces gevoelig genoeg is om elk reëel lek te detecteren dat gelijk is aan of groter is dan die openingsgrootte.

Het selecteren van de juiste openingsgrootte is daarom een cruciale beslissing bij de ontwikkeling van lektestmethoden. De opening moet klein genoeg zijn om het kleinste defect te vertegenwoordigen dat als onaanvaardbaar voor het product wordt beschouwd – maar niet zo klein dat de testcyclus van het instrument te lang wordt of de test onpraktisch wordt voor productiegebruik. De hoge resolutie van de TME WORKER Integra (drukveranderingen vanaf 0,0001 psi zijn detecteerbaar) geeft het de gevoeligheid die nodig is voor zeer fijne kalibratie van openingen, waardoor het uitermate geschikt is voor de veeleisende lekspecificaties die vereist zijn in farmaceutische, medische en elektronische toepassingen.

Typische toepassingen zijn onder andere:

• Validatie van lektesten voor farmaceutische en medische verpakkingen
• Procesontwikkeling voor de integriteit van de verzegeling van flexibele verpakkingen
• Kalibratie van lektesten voor elektronica en verzegelde componenten
• Selectie van referentie-openingen voor kwaliteitscontroleprogramma’s van verpakkingen
• Ontwikkeling van ASTM- en ISO-testmethoden voor de integriteit van verpakkingen

Technische samenvatting

Voor volledige technische specificaties van de WORKER Integra kunt u de productpagina bezoeken om het productblad te downloaden.

Spreek met een expert

Als u op zoek bent naar de juiste oplossing voor lektesten of hulp nodig heeft bij het ontwikkelen van een gevalideerde lektestmethode, dan staat ons team klaar om u te helpen. Neem vandaag nog contact op met onze experts.