¡Las pruebas Explosión salvan vidas!

Las pruebas Explosión salvan vidas

Cuando fabricas Dispositivos médicos que desempeñan un papel clave en el apoyo a la cirugía o la administración de tratamientos , la prueba de Presión de Explosión es un diagnóstico clave para cualquier proceso de inspección riguroso.

Cuando hay vidas en juego, los Dispositivos médicos que contienen aire o líquido deben someterse a pruebas cuidadosas de su Presión de Explosión. Es clave para entender su eficacia y seguridad.

Hay muchos productos que entran en esta categoría, incluidas bolsas médicas, válvulas, tubos y conectores. La lista incluye bolsas de sangre, bolsas y paquetes de dispositivos médicos, bandejas de dispositivos médicos y bolsas de aluminio.

En este blog, nos enfocamos en los dos dispositivos probados a presión que revientan con mayor frecuencia en cualquier entorno de atención médica: catéteres médicos y balones.

Catéteres y la prueba del límite de explosión

Los catéteres se encuentran comúnmente en hospitales de todo el mundo. Transportan fluidos dentro -o fuera- de tu cuerpo. Están fabricados en una variedad de materiales y se pueden dejar colocados durante varias semanas. Una vez insertado, se infla un pequeño dispositivo de globo, que tiene muchos propósitos para salvar vidas.

Los globos de catéter se utilizan a menudo en operaciones de salvamento, ¡donde la falla no es una opción! Para garantizar la confiabilidad, se debe seguir un riguroso régimen de pruebas durante las etapas de fabricación y validación. Por lo general, esto implica que el probador someta las muestras a diferentes ciclos de presión con secuencias específicas, incluida la prueba de estallido, mientras monitorea de cerca las tasas de fuga y las presiones de estallido.

La medicina moderna depende en gran medida de los catéteres intravasculares. Hasta el 90% de los pacientes hospitalizados necesitarán algún tipo de terapia con catéter intravenoso para administrar sangre, medicamentos y suplementos nutricionales. Los diseños de los catéteres evolucionan cada año y cada nuevo producto debe evaluarse en cuanto a seguridad y eficacia mediante pruebas de explosión.

El proceso típico de prueba de rotura del catéter comienza con una presión inicial. Esto luego se ‘escalona’ periódicamente durante un período de tiempo establecido. Es por eso que es posible que haya escuchado que la misma inspección se conoce como “prueba de paso”. ¡Cualquier ruptura y pérdida rápida de presión son detectadas por un probador de fugas y la prueba de explosión finaliza cuando la muestra estalla!

Balones médicos y pruebas de explosión

Los balones médicos y las pruebas de explosión van de la mano. El balón versátil se puede utilizar para una amplia variedad de usos en un entorno médico.

Sorprendentemente, se pueden dilatar para desbloquear las válvulas y arterias del corazón, el esófago o la uretra. Los encontrará utilizados para desplegar y posdilatar stents. E incluso se pueden fabricar para administrar medicamentos como una alternativa a la administración intravenosa, llenar las cavidades del cuerpo y transferir calor o frío. Esta es la razón por la que es tan importante realizar pruebas con un probador de fugas por explosión preciso que pueda garantizar su idoneidad para el propósito.

Problemas de prueba de explosión del mundo real

¡Esperamos que veas que una prueba de Explosión eficaz de los Dispositivos médicos puede tener una importancia de vida o muerte! Los globos mal probados no sólo pueden perjudicar a los pacientes, sino que también pueden dañar tu reputación y costarte dinero desinflar el problema.

La importancia de las pruebas de explosión confiables se demuestra en este ejemplo del mundo real de los EE. UU. Si bien no hubo muertes ni lesiones resultantes, en 2019 una empresa global de tecnología médica tuvo que retirar varios catéteres. Después de recibir una serie de quejas de sus clientes sobre su reputación.

¡Los usuarios finales descontentos informaron que los globos del catéter suministrados estaban reventando bajo la presión de estallido nominal declarada! Dado que estos globos de catéter fueron diseñados para abrir arterias obstruidas o estrechadas que suministran sangre a las arterias periféricas, las fallas tenían el potencial de comprometer la seguridad del paciente.

La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) investigó el caso y se informó que los productos afectados podrían provocar lesiones en los vasos, demoras en el procedimiento y fragmentación del globo en el paciente.

Solo un ejemplo de lo importante que es tomarse en serio la prueba de estallido e invertir en equipos de prueba de estallido precisos y confiables.

¡Explosión para ayudarte en tus pruebas de explosión!

En Industrial Physics nos apasiona la seguridad del paciente y podemos ayudar con cualquier requisito de inspección y prueba de explosión en toda nuestra cartera de dispositivos.

Para lo que sea que necesite equipos de prueba de estallido. Desde catéteres multilumen, Dispositivos médicos sellados y tubos respiratorios hasta envases estériles de barrera: tenemos la tecnología fiable que necesitas.

Si tiene preguntas sobre las pruebas de explosión de dispositivos médicos y cómo puede aprovechar al máximo los productos que fabrica, ¡estamos deseando saber de usted!

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