Burst-testen redden levens!

Burst-tests redden levens

Wanneer je medische apparatuur maakt die een belangrijke rol speelt bij het ondersteunen van operaties of het toedienen van behandelingen, is de barstdruktest een belangrijke diagnose voor elk streng inspectieproces.

Als er levens op het spel staan, moeten medische apparaten die lucht of vloeistof bevatten zorgvuldig worden getest op hun barstdruk. Het is de sleutel tot het begrijpen van hun werkzaamheid en veiligheid.

Er zijn veel producten die in deze categorie vallen, waaronder medische tassen, kleppen, slangen en connectoren. De lijst bevat bloedzakjes, zakjes en verpakkingen voor medische hulpmiddelen, trays voor medische hulpmiddelen en foliezakjes.

In deze blog richten we ons op de twee apparaten die het meest worden getest op barstdruk in elke zorgomgeving: medische katheters en ballonnen.

Katheters en de burst-limiettest

Katheters worden vaak aangetroffen in ziekenhuizen over de hele wereld. Ze transporteren vloeistoffen in – of uit – je lichaam. Ze zijn gemaakt van verschillende materialen en kunnen enkele weken op hun plaats blijven. Eenmaal ingebracht, wordt een klein ballonapparaat opgeblazen, dat vele levensreddende doeleinden dient.

Katheterballonnen worden vaak gebruikt bij levensreddende operaties – waar falen geen optie is! Om de betrouwbaarheid te garanderen, moet tijdens de productie- en validatiefase een streng testregime worden gevolgd. Dit houdt meestal in dat de tester de monsters door verschillende drukcycli met specifieke sequenties laat gaan – inclusief de barsttest, terwijl de leksnelheden en barstdrukken nauwlettend worden gevolgd.

De moderne geneeskunde is sterk afhankelijk van intravasculaire katheters. Maar liefst 90% van de ziekenhuispatiënten heeft een of andere vorm van IV-kathetertherapie nodig om bloed, medicijnen en voedingssupplementen af te leveren. Katheterontwerpen evolueren elk jaar en elk nieuw product moet worden beoordeeld op veiligheid en werkzaamheid door middel van barsttesten.

Het typische barsttestproces van de katheter begint bij een initiële druk. Dit wordt vervolgens periodiek ‘getrapt’ over een bepaalde tijdsperiode. Daarom heb je misschien gehoord dat dezelfde inspectie een ‘stappentest’ wordt genoemd. Elke breuk en snel drukverlies wordt opgemerkt door een barstlektester en de barsttest eindigt wanneer het monster barst!

Medische ballonnen en barsttesten

Medische ballonnen en barsttesten gaan hand in hand. De veelzijdige ballon kan worden gebruikt voor een breed scala aan toepassingen in een medische omgeving.

Indrukwekkend is dat ze kunnen worden verwijd om hartkleppen en slagaders, de slokdarm of de urethra te deblokkeren. U zult zien dat ze worden gebruikt om stents te plaatsen en te postdilateren. En ze kunnen zelfs worden gemaakt om medicijnen af te leveren als alternatief voor intraveneuze toediening, lichaamsholten te vullen en warmte of koude over te dragen. Daarom is het zo belangrijk om te testen met een nauwkeurige burst-lektester die de geschiktheid voor het beoogde doel kan garanderen.

Bursttest in de echte wereld

We hopen dat u inziet dat een effectieve burst-test van medische apparaten van levensbelang kan zijn! Verkeerd geteste ballonnen kunnen niet alleen patiënten pijn doen, ze kunnen ook uw reputatie schaden en u geld kosten om het probleem te laten leeglopen.

Het belang van betrouwbare burst-testen wordt gedemonstreerd in dit praktijkvoorbeeld uit de VS. Hoewel er geen doden of gewonden vielen, moest een wereldwijd medisch technologiebedrijf in 2019 meerdere katheters terugroepen. Na het ontvangen van een aantal reputatie barsten klachten van haar klanten.

De ontevreden eindgebruikers meldden dat de meegeleverde katheterballonnen barstten onder de geclaimde nominale barstdruk! Aangezien deze katheterballonnen zijn ontworpen om geblokkeerde of vernauwde slagaders te openen die bloed aan de perifere slagaders leveren, konden de fouten de veiligheid van de patiënt in gevaar brengen.

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) onderzocht de zaak en er werd gemeld dat de getroffen producten kunnen leiden tot bloedvatbeschadiging, vertragingen in procedures en fragmentatie van de ballon bij de patiënt.

Slechts één voorbeeld van hoe belangrijk het is om de burst-test serieus te nemen en te investeren in nauwkeurige en betrouwbare burst-testapparatuur.

Bursting om je burst-tests te helpen!

Bij Industrial Physics hebben we een passie voor patiëntveiligheid en kunnen we helpen met alle burst-tests en inspectievereisten uit ons hele portfolio van apparaten.

Waar u ook burst-testapparatuur voor nodig heeft. Van katheters met meerdere lumen, verzegelde medische hulpmiddelen en beademingsslangen tot steriele barrièreverpakkingen – wij hebben de betrouwbare technologie die u nodig hebt.

Als u vragen heeft over barsttesten van medische apparatuur en hoe u het meeste kunt halen uit de producten die u maakt, horen we graag van u!

Neem contact met ons op – Industrial Physics