Bersttests retten Leben!

Bersttests retten Leben

Wenn Sie medizinische Geräte herstellen, die eine Schlüsselrolle bei der Unterstützung von Operationen oder Behandlungen spielen, ist die Prüfung des Burst Pressure eine wichtige Diagnose für jeden strengen Inspektionsprozess.

Wenn Menschenleben auf dem Spiel stehen, müssen medizinische Geräte, die Luft oder Flüssigkeit enthalten, sorgfältig auf ihren Berstdruck geprüft werden. Es ist der Schlüssel zum Verständnis ihrer Wirksamkeit und Sicherheit.

Es gibt viele Produkte, die in diese Kategorie fallen, darunter medizinische Taschen, Ventile, Schläuche und Verbindungsstücke. Die Liste umfasst Blutbeutel, Beutel und Verpackungen für medizinische Geräte, Schalen für medizinische Geräte und Folienbeutel.

In diesem Blog konzentrieren wir uns auf die beiden am häufigsten berstdruckgeprüften Geräte im Gesundheitswesen: medizinische Katheter und Ballons.

Katheter und der Burst-Limit-Test

Katheter sind in Krankenhäusern auf der ganzen Welt weit verbreitet. Sie transportieren Flüssigkeiten in Ihren Körper hinein oder aus ihm heraus. Sie werden aus einer Vielzahl von Materialien hergestellt und können mehrere Wochen an Ort und Stelle bleiben. Nach dem Einsetzen wird ein kleiner Ballon aufgeblasen, der vielen lebensrettenden Zwecken dient.

Katheterballons werden oft bei lebensrettenden Operationen eingesetzt – wo ein Versagen keine Option ist! Um die Zuverlässigkeit zu gewährleisten, muss während der Herstellungs- und Validierungsphase ein strenges Testprogramm eingehalten werden. Dies beinhaltet typischerweise, dass der Tester die Proben verschiedenen Druckzyklen mit bestimmten Sequenzen unterzieht – einschließlich der Berstprüfung, während er Leckraten und Berstdrücke genau überwacht.

Die moderne Medizin stützt sich stark auf intravaskuläre Katheter. Bis zu 90 % der Krankenhauspatienten benötigen irgendeine Art von IV-Kathetertherapie, um Blut, Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel zu verabreichen. Katheterdesigns entwickeln sich von Jahr zu Jahr weiter, und jedes neue Produkt muss anhand von Bersttests auf Sicherheit und Wirksamkeit geprüft werden.

Der typische Katheter-Bersttestprozess beginnt bei einem Anfangsdruck. Dies wird dann periodisch über einen festgelegten Zeitraum „gestuft“. Aus diesem Grund haben Sie vielleicht die gleiche Inspektion gehört, die als „Stufentest“ bezeichnet wird. Jegliche Brüche und schneller Druckverlust werden von einem Berstlecktester festgestellt und die Berstprüfung endet, wenn die Probe platzt!

Medizinische Ballons und Bersttests

Medizinische Ballons und Bersttests gehen Hand in Hand. Der vielseitige Ballon kann für eine Vielzahl von Anwendungen im medizinischen Umfeld verwendet werden.

Beeindruckenderweise können sie erweitert werden, um Herzklappen und Arterien, die Speiseröhre oder die Harnröhre freizugeben. Sie finden sie zum Einsetzen und Nachdilatieren von Stents. Und sie können sogar dazu gebracht werden, Medikamente als Alternative zur intravenösen Verabreichung zu verabreichen, Körperhöhlen zu füllen und Wärme oder Kälte zu übertragen. Aus diesem Grund ist das Testen mit einem genauen Berstlecktester, der seine Zweckmäßigkeit garantieren kann, so wichtig.

Ärger mit Bersttests in der realen Welt

Wir hoffen, Sie können sehen, dass effektive Berstprüfungen von Medizinprodukten von lebenswichtiger Bedeutung sein können! Unsachgemäß getestete Ballons können nicht nur Patienten schaden – sie können auch Ihren Ruf schädigen und Sie Geld kosten, um das Problem zu entleeren.

Wie wichtig eine zuverlässige Berstprüfung ist, zeigt dieses Praxisbeispiel aus den USA. Während es keine Todesfälle oder Verletzungen gab, musste ein globales Medizintechnikunternehmen 2019 mehrere Katheter zurückrufen. Nach Erhalt einer Reihe von rufschädigenden Beschwerden von seinen Kunden.

Die unzufriedenen Endverbraucher berichteten, dass die mitgelieferten Katheterballons unter dem angegebenen Nennberstdruck platzten! Da diese Katheterballons dazu bestimmt waren, verstopfte oder verengte Arterien zu öffnen, die die peripheren Arterien mit Blut versorgen, hatten die Fehler das Potenzial, die Patientensicherheit zu gefährden.

Die US Food and Drug Administration (FDA) untersuchte den Fall und es wurde berichtet, dass die betroffenen Produkte zu Gefäßverletzungen, Verfahrensverzögerungen und Ballonfragmentierung bei dem Patienten führen könnten.

Nur ein Beispiel dafür, wie wichtig es ist, die Berstprüfung ernst zu nehmen und in genaue und zuverlässige Berstprüfgeräte zu investieren.

Bersten, um Ihre Platzen zu unterstützen!

Bei Industrial Physics liegt uns die Patientensicherheit am Herzen und wir können Ihnen bei allen Anforderungen an Bersttests und Inspektionen aus unserem gesamten Geräteportfolio behilflich sein.

Wofür auch immer Sie Berstprüfgeräte benötigen. Von mehrlumigen Kathetern, versiegelten Medizinprodukten und Beatmungsschläuchen bis hin zu sterilen Barriereverpackungen – wir haben die zuverlässige Technologie, die Sie brauchen.

Wenn Sie Fragen zur Berstprüfung von Medizinprodukten haben und wissen möchten, wie Sie das Beste aus den von Ihnen hergestellten Produkten herausholen können, freuen wir uns darauf, von Ihnen zu hören!

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