Barsttests – medische hulpmiddelen

Steriele verpakking en de barsttest

Het is van vitaal belang dat patiënten in ziekenhuizen en andere zorginstellingen tijdens hun behandeling worden beschermd tegen infecties.

Om ze tegen schade te beschermen, moeten alle medische hulpmiddelen na de fabricage terminaal worden gesteriliseerd en vervolgens aseptisch aan de eindgebruiker worden aangeboden. Met andere woorden, het product en de verpakking moeten steriel blijven vanaf het moment dat het het sterilisatieproces verlaat tot het moment dat het wordt gebruikt.

Om er zeker van te zijn dat een medisch hulpmiddel tijdens de toeleveringsketen niet wordt besmet, moeten zowel het product als de beschermende verpakking één functionele entiteit vormen – een steriel barrièresysteem dat besmetting op afstand houdt.

De barsttest helpt bij het kwalificeren van uw productieproces als onderdeel van een zorgvuldig overwogen en ontworpen testprogramma voor verpakkingen. Barsttests valideren de integriteit van uw verzegelde verpakkingen en geven aan hoe ze zullen reageren wanneer ze worden blootgesteld aan de omstandigheden in de toeleveringsketen. Het biedt de zekerheid dat de zwakste zones stand zullen houden tijdens sterilisatie, normale behandeling, vervoer en opslag.

Een barsttest voor alle medische verpakkingstypes

Medische verpakkingen zijn er in verschillende vormen, afhankelijk van de producten die ze bevatten.

Poreuze materialen zoals papier en karton vormen een biologische en milieubarrière, maar laten voldoende lucht door om sterilisatie mogelijk te maken. Met gassen als ethyleenoxide (EO), ozon, gemengde stikstofoxiden en chloordioxide.

Dan zijn er niet-poreuze verpakkingen zoals metaalfolies of plastic films, die geen poriën of kleine openingen hebben om volumetrische luchtstroming mogelijk te maken.

Het goede nieuws is dat de barsttest werkt op beide soorten medische verpakkingen. De resultaten die u door de barstdruktest verkrijgt, vertellen u iets over het hele pakket. Het is een destructieve test die u de minimale afdichtingssterkte en het zwakste afdichtingsgebied laat zien. En het is net zo goed toepasbaar op afpelbare als op niet-afpelbare verzegelingen.

Barsttests zijn slechts een van de manieren waarop u het steriele barrièresysteem (SBS) van de door u gebruikte verpakkingen kunt aantonen. Bij Industrial Physics helpen we fabrikanten van medische apparatuur bij het testen van elke kritische parameter die nodig is om de integriteit en conformiteit van de verpakking van uw medische apparatuur te garanderen.

Neem vandaag nog contact met ons op of klik hier voor meer informatie over de vele nauwkeurige en betrouwbare apparaten voor barsttesten en inspectie van medische verpakkingen die we maken.

Neem contact met ons op – Industrial Physics