Patiëntveiligheid garanderen: het belang van lektesten van medische hulpmiddelen en verpakkingen

Om de kans op kruisbesmetting te verkleinen en de doeltreffendheid van de verpakking of apparatuur te garanderen, zijn lektests een integraal onderdeel van elk test- en meetproces voor medische hulpmiddelen.

Waarom lektesten zo essentieel zijn

Lektesten zijn een cruciaal onderdeel van het QA-proces als het gaat om productie voor de medische industrie , omdat het een cruciale stap is bij het voorkomen van besmetting en het garanderen van de werkzaamheid van het product. Er zijn twee hoofdgebieden van lektesten als het gaat om de medische sector.

Testen van medische verpakkingen

Medische verpakkingen zijn ontzettend belangrijk. Er wordt vaak verwacht dat er een steriele toestand wordt gewaarborgd, zodat de inhoud in een gebruiksklare staat medische professionals en patiënten kan bereiken. Het kan hierbij gaan om verpakkingen voor medische hulpmiddelen, zoals spuiten en wattenstaafjes, maar ook om verpakkingen voor geneesmiddelen zelf.

Door een lek in de verpakking kan de inhoud kwetsbaar worden voor het binnendringen van micro-organismen zoals bacteriën, naast lucht, wat een potentieel schadelijke situatie voor de ontvanger kan creëren.

Naast steriliteit is er ook sprake van conservering. Goed afgesloten vacuümverpakkingen kunnen de levensduur van bepaalde medicijnen helpen verlengen en het is van het allergrootste belang dat farmaceutische bedrijven de beperkingen en mogelijkheden van dergelijke verpakkingen kennen, zodat ze nauwkeurig kunnen voorspellen wat de toestand van de medicijnen bij aflevering is.

Medische apparaten testen

Testen is uiteraard ook bij medische hulpmiddelen essentieel. Een verstopping of lekkage van een medisch hulpmiddel kan grote gevolgen hebben voor de patiëntveiligheid. Er zijn momenteel een groot aantal medische apparaten in productie en er is een grote verscheidenheid aan manieren waarop een lek problemen kan veroorzaken. Enkele van de meest cruciale lektesten vinden echter plaats bij medische apparaten die worden gebruikt voor het transporteren of extraheren van vloeistoffen of gassen naar of uit specifieke lichaamsdelen.

Bij deze apparaten kan elk lek leiden tot lekkage, wat schadelijk – of zelfs fataal – kan zijn voor de patiënt. Dit betekent dat de integriteit van het apparaat van het grootste belang is en dat lektesten essentieel zijn.

Veel voorkomende lektesten op medisch gebied

Drukverval lekocclusie

Occlusietesten kunnen een waardevol proces zijn bij het testen op lekkage van veelgebruikte medische hulpmiddelen, zoals katheters. Tussen massastroom-lektesten, tegendruk-occlusie-lektesten en drukval-occlusietesten kunt u een grondig en betrouwbaar beeld krijgen van de werkzaamheid van uw apparaat.

Vacuümbederf-lektesten

Deze methode werkt het tegenovergestelde van het testen van drukverval. Het product of de verpakking die wordt getest, wordt in een testkamer geplaatst en vacuüm gemaakt, waarna de omringende lucht wordt afgezogen. Als wordt geregistreerd dat de druk in de kamer is toegenomen, zou dit op een lek duiden.

Lek-/stroomtesten

De flowtestmethode bepaalt of er al dan niet een lek is, door de snelheid te meten waarmee lucht door een apparaat of item stroomt of passeert. Het is erg handig voor medische tests; apparaten die kritische stroomvereisten hebben, waaronder katheters en beademingsbuizen.

Lees meer over de verschillende processen in onze handige gids voor lektesten .

Oplossingen voor lektesten

Wanneer u op zoek bent naar betrouwbare testinstrumenten om toe te voegen aan uw opstelling, kunnen wij u helpen. Bekijk de TME Integra Flex, een lektestapparaat voor drukverval dat verkrijgbaar is als industrieel model voor rekmontage of als werkbankmodel. Het is eenvoudig te configureren om lektests onder druk of vacuümverval uit te voeren, evenals occlusietests, op een breed scala aan apparaten en componenten.

Ook verkrijgbaar is de TME WORKER Integra™ lektester, perfect als u een alledaagse lek-, doorstroom- en occlusietester nodig hebt. Dit een-tot-vier-kanaals, tafelmodel lektestinstrument met hoge resolutie heeft een kleine voetafdruk en is zeer eenvoudig te bedienen.

Lektesten van medische producten en verpakkingen met Industrial Physics

We leveren al bijna 100 jaar test- en meetoplossingen voor verpakkingen, materialen en producten en onze kennis van de medische sector reikt ver. Ontdek ons ​​aanbod aan medische testoplossingen en laat het ons weten als u vragen heeft. Wij helpen u graag bij het vinden van de juiste inrichting voor uw laboratorium of productielijn.