Soluciones de prueba y medición de Medical Devices

Nuestra Soluciones de Prueba y Medición de Dispositivos Médicos destaca cómo Industrial Physics ayuda a los fabricantes de Dispositivos médicos, proveedores de materiales y equipos de I+D con instrumentos de precisión diseñados para validar la seguridad, el desempeño y el cumplimiento de la normativa. Desde la integridad del envase hasta la resistencia del material, el desempeño del sellado y la durabilidad medioambiental, te ayudamos a garantizar que cada dispositivo cumple las estrictas normas exigidas para las aplicaciones sanitarias.

Qué te ayudamos a probar

• Fuerza del cierre e Integridad de la barrera estéril
• Detección de fugas en envases y desempeño en Explosión
• Resistencia a la Tensión, Compresión y Flexión de los componentes
• Comportamiento de los materiales bajo tensión, fatiga e impacto
• Espesor del revestimiento, adherencia y durabilidad de la superficie
• Exposición medioambiental y climática
• Propiedades de barrera contra la entrada de oxígeno, humedad y microbios
• Precisión dimensional y calidad visual
• Desempeño de jeringas, catéteres y tubos
• Validación de películas, bolsas y sellos de bandejas

Tecnologías de prueba y medición destacadas

• Comprobadores de Fuerza del cierre y Explosión para la validación de barreras estériles
• Sistemas dedetección de fugas, incluidas las tecnologías de desintegración por vacío y desintegración por presión
• Máquinas de prueba universales (UTM ) para pruebas de resistencia mecánica
• Cámaras ambientales para temperatura, humedad y envejecimiento acelerado
• Coeficiente de fricción y sistemas de ensayo de pelado
• Instrumentos ópticos y de medición del color
• Analizadores de barrera y permeación
• Sistemas de inspección dimensional y visual
• Comprobadores especializados en envases médicos para bolsas, bandejas y films de tapa

Lo que muestra el vídeo

• 00:00 – Introducción a los retos de las pruebas de Dispositivos médicos
• 00:23 – Cómo pueden ayudarte las soluciones de Industrial Physics
• 00:42 – Capacidades de barrera, estanqueidad y detección de fugas
• 00:50 – ¿Qué más te ofrece Industrial Physics?

Por qué las pruebas son importantes para los Dispositivos médicos

Las soluciones fiables de prueba y medición ayudan a los fabricantes:

• Garantizar la seguridad del paciente y la fiabilidad del aparato
• Validar la Integridad de la barrera estéril y el desempeño del envasado
• Cumplen las normas mundiales, incluidos los requisitos ISO 11607, ASTM, FDA y MDR
• Reduce el riesgo de contaminación, fallo o retirada del mercado
• Apoyar la innovación en materiales, diseño de dispositivos y sostenibilidad
• Mantener la coherencia en la producción de gran volumen

Industrial Physics proporciona las herramientas y la experiencia para probar cada capa de un Dispositivo médicos, desde las materias primas hasta los productos acabados y envasados estériles.

Resumen técnico

• Pruebas exhaustivas de integridad mecánica, de barrera, medioambiental y de envasado
• Admite dispositivos como jeringuillas, catéteres, implantes, diagnósticos y envases estériles
• Compatible con las normas mundiales (ISO 11607, ASTM, FDA, MDR, TAPPI, DIN, BS)
• Adecuado para I+D, control de calidad de la producción y validación reglamentaria
• Respaldado por un servicio global, calibración y soporte de ingeniería de aplicaciones

Para conocer todas las especificaciones técnicas, visita nuestra página de soluciones de Dispositivos médicos y descarga el folleto.

Habla con un experto

Si quieres reforzar tu programa de pruebas de dispositivos médicos o integrar nuevas tecnologías de pruebas y mediciones en tu flujo de trabajo, nuestro equipo está preparado para ayudarte. Ponte en contacto con nuestros expertos hoy mismo.