Medicatiestabiliteit behouden: het belang van headspace-tests bij het verpakken van medische injectieflacons

Headspace-testen zijn een belangrijke factor als het gaat om het testen van de werkzaamheid van injectieflacons voor farmaceutisch gebruik. Het steriel en vrij van verontreinigingen houden van medische producten is een essentiële functie van de verpakking ervan, en gasanalyse in de gasruimte biedt een nauwkeurig beeld van de prestaties van een verpakking in relatie tot de kritische bescherming van de medicijnen die in injectieflacons worden geleverd.

Headspace-testen voor het verpakken van injectieflacons

Er zijn verschillende verpakkingselementen die kritieke storingen kunnen veroorzaken, waaronder sluitingsdefecten en het doordringen van water of zuurstof in films. Deze kunnen met een hoge mate van nauwkeurigheid worden getest, waardoor u erop kunt vertrouwen dat de injectieflacons hun bestemming geschikt voor gebruik bereiken.

Oplossingen zoals de Ambient Oxygen Ingress Rate (AOIR)-methode kunnen worden gebruikt om de permeabiliteit van zuurstof door films in afgewerkte verpakkingen te meten, waardoor een nauwkeurige beoordeling mogelijk wordt van de verpakking waarin de injectieflacons worden vervoerd.

Headspace-testen voor gevulde injectieflacons

Zuurstofanalyse in de hoofdruimte is een niet-invasieve techniek voor het bepalen van het zuurstofgehalte in de hoofdruimte van een injectieflacon die vooraf is gevuld met medicijn. Het maakt het mogelijk om het risico op afbraak van het farmaceutische product, veroorzaakt door lekken of permeatie, te berekenen via eventuele zwakke punten in de barrière die de verpakking biedt.

Blootstelling aan zuurstof of waterdamp kan de integriteit van het medicijn in gevaar brengen, wat betekent dat een nauwkeurige meting van de permeatiesnelheid essentieel is om ervoor te zorgen dat het geschikt voor gebruik zijn bestemming bereikt.

Niet-destructieve testen van de hoofdruimte

Headspace-gaschromatografie biedt een niet-invasieve methode voor het analyseren van het gas in een headspace. Het is zeer herhaalbaar vanwege de niet-destructieve aard ervan, en kan helpen een waarheidsgetrouw en consistent beeld van de permeatiesnelheden op te bouwen.

Gaspace Advance Micro

De Gaspace Advance Micro gasanalysator in de gasruimte is ontworpen om zeer kleine hoeveelheden gasruimte te testen en kan ruimtes van minder dan 1 cc testen, perfect voor kleine flesjes of andere farmaceutische toepassingen.

Gaspace Advance Hoofd Ruimte Analyzers

Deze handige test- en meetoplossing is ideaal voor farmaceutische toepassingen, waaronder het verpakken en testen van flacons, en biedt automatische kalibratie, diagnostiek en controle. Het geeft herhaalbare en nauwkeurige resultaten en is een HACCP-conforme machine die uitzonderlijke prestaties belooft.

Systech Oxysense 5250i

Een andere uitstekende optie voor het testen van flesjes is dit niet-invasieve zuurstofmonitoring- en permeatiesysteem. Het is geschikt voor het testen van zowel de headspace als de permeatie en biedt automatische datalogging met realtime grafische weergave en logweergave, om de beoordeling eenvoudig te maken.

Bekijk deze korte video over onze Systech Headspace Analyzer Series om een idee te krijgen van hoe gas- en headspace analyzers in uw testproces kunnen passen.

Headspace-analyse met Industrial Physics

Met tientallen jaren ervaring en gespecialiseerde merken die zich toeleggen op het bieden van hoogwaardige oplossingen aan de farmaceutische industrie, is Industrial Physics uw perfecte partner. Neem contact op met ons deskundige team om meer te weten te komen over onze headspace analysers en hoe deze uw test- en meetproces kunnen ondersteunen, of blader door ons aanbod van zuurstof headspace testoplossingen.