FDA 21 CFR parte 11 (FDA) <\/span>es la normativa de la agencia federal del medicamento que regula el uso de registros electr\u00f3nicos y firmas electr\u00f3nicas. <\/span> <\/span><\/p>\n Esta normativa de la FDA <\/span>se estableci\u00f3 para garantizar que los registros electr\u00f3nicos sean fiables del mismo modo que los registros manuscritos y las firmas de papel con bol\u00edgrafo con las que estamos m\u00e1s familiarizados. Si quieres <\/span>validaci\u00f3n de registros electr\u00f3nicos<\/span> de la FDA, entonces tendr\u00e1s que cumplir los requisitos de la FDA 21 CFR parte 11.<\/span> <\/span><\/p>\n El aspecto del cumplimiento de la temperatura de esta<\/span> normativa de la FDA <\/span>se refiere a la supervisi\u00f3n medioambiental que puede ayudar a garantizar que la temperatura y otros registros digitales sean precisos, fiables y seguros.<\/span> <\/span><\/p>\n Si quieres utilizar cualquier registro electr\u00f3nico con fines reglamentarios, entonces debe cumplir la <\/span>cumplimiento de la FDA<\/span> requisitos de la <\/span>FDA 21 CFR parte 11. <\/span> <\/span><\/p>\n Es responsabilidad de una organizaci\u00f3n demostrar que cumple la normativa. Si puede hacerlo, entonces la FDA aceptar\u00e1 el uso de registros electr\u00f3nicos en lugar de registros en papel. Esto puede hacerse mediante la validaci\u00f3n del sistema, ya sea por la propia organizaci\u00f3n o con la ayuda de un proveedor de sistemas electr\u00f3nicos.<\/span> <\/span><\/p>\n S\u00f3lo hay un par de excepciones, como los documentos en papel escaneados y adjuntados por correo electr\u00f3nico. <\/span> <\/span><\/p>\n Entonces, \u00bfc\u00f3mo puede Industrial Physics mejorar sus <\/span>pruebas 21 CFR parte 11 (FDA)?<\/span> <\/span><\/p>\n TM Electronics BT Integra Pack: Paquete inteligente Teste<\/span><\/b><\/a>r<\/span><\/b> <\/span><\/p>\n Instrumento de prueba de sobremesa, de alta resoluci\u00f3n (0,001 psig) y f\u00e1cil de usar, perfecto para pruebas de rotura, fluencia, fugas y mucho m\u00e1s. Este instrumento de prueba de alta resoluci\u00f3n (0,001 psig) tiene controles electr\u00f3nicos de Presi\u00f3n y Flujo y un manejo sencillo, lo que lo convierte en el complemento perfecto para cualquier laboratorio o espacio de pruebas. <\/span> <\/span><\/p>\n TM Electr\u00f3nica TRABAJADOR Integra<\/span><\/b><\/a> Si tienes alguna pregunta sobre <\/span>FDA 21 CFR parte 11 (FDA) <\/span>y c\u00f3mo podemos ayudarte con su<\/span> validaci\u00f3n de registros electr\u00f3nicos<\/span>ponte en <\/span>ponte en contacto con nosotros. <\/span><\/a> <\/span><\/p>\n\u00bfQu\u00e9 incluyen los requisitos de la FDA 21 CFR parte 11?<\/h3>\n
Dispositivos de ensayo 21 CFR parte 11 (FDA)<\/h3>\n
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