Descargar informe: prueba de la integridad de los paquetes y dispositivos médicos

Cuando una empresa de fabricación produce un producto designado para su uso en el campo médico, la empresa debe suministrar un elemento independientemente del diseño de la pieza: garantía. Mediante el uso de pruebas de productos en línea y pruebas de paquetes finales, un fabricante puede documentar los pasos tomados para asegurar al usuario final que el producto ha sido examinado y ha pasado los procedimientos de prueba estándar designados por organizaciones tales como Food and Drug
Administración (FDA), Organización Internacional de Normas (ISO) y Sociedad Estadounidense de Pruebas y Materiales (ASTM). Por lo tanto, un departamento de control de calidad debe conocer las diferentes metodologías de prueba para obtener este control y garantía sobre los procesos de producción y envasado.

Este informe examina diferentes procedimientos de prueba de productos y paquetes, centrándose en las pruebas de fugas por caída de presión y flujo másico para la integridad del producto y la resistencia del cierre, y las pruebas de fugas por caída de presión para la integridad del paquete.

Al implementar pruebas de fugas por caída de presión, pruebas de flujo másico y pruebas de resistencia del sello en un sistema de control de calidad, un fabricante de dispositivos médicos obtendrá control sobre su proceso de fabricación y, por lo tanto, obtendrá garantía de calidad en el campo.

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