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Los envases médicos y la prueba deDecaer Presión

Los envases médicos y la prueba deDecaer Presión

La prueba de descomposición por presión es una excelente manera de demostrar la eficacia de sus envases y bolsas médicas flexibles.

Le mostrará si hay algún problema de fuga potencial, permitiéndole comprender si podría poner en peligro la naturaleza estéril del contenido, arriesgando la seguridad de los pacientes al llegar a un entorno sanitario.

¿Qué es la prueba de deterioro de la presión?

LaPrueba de fugas mediante el método de caída de presión proporciona una medida física de la integridad del envase.

Decaer describe la diferencia de presión desde un estado inicial de presurización completa hasta la presión al final de un ciclo de prueba de descomposición de fugas. La prueba de fugas por caída de presión es un proceso rápido y preciso.

Basta con llenar el envase o el producto con aire, eliminar la presión de suministro y medir la liberación de presión. Si el decaimiento (pérdida) de la presión es diferente a lo que usted espera, esto indica una fuga.

ASTM F2095-07 y la prueba de descomposición por presión

ASTM International F2095-07 es una norma de ensayo de descomposición por presión que se utiliza para medir las fugas en envases flexibles de película, lámina o laminado no poroso, bolsas y bandejas selladas con lámina.

Sus métodos de prueba se utilizan para detectar fugas a una velocidad de 1 × 10-4 sccs (centímetros cúbicos estándar por segundo) o superior. Y la limitación del índice de fugas depende del volumen del envase sometido a prueba.

El método de descomposición por presión ASTM F2095-07 puede utilizarse en envases vacíos, o en aquellos que contienen un producto sólido. Si hay un artículo ya contenido, los sellos o superficies del envase no deben entrar en contacto con agua, aceites o cualquier otro líquido debido a su capacidad para enmascarar fugas

Dependiendo de los resultados que busque, la ASTM le permite realizar las pruebas en paquetes sujetos o no sujetos. Algunas empresas prefieren asegurar sus muestras de envases médicos, lo que garantiza una carga adecuada en las zonas de sellado y permite obtener resultados más consistentes.

Pero es tu decisión. Si se decide por la no sujeción, entonces el método de prueba A de la norma ASTM F2095-07 es el método a seguir. Pero si prefiere los resultados de la decadencia de la presión mientras su paquete médico está restringido, entonces opte por el método B.

Sea cual sea su decisión, ambas pruebas son de naturaleza destructiva. Para llevar a cabo la prueba F2095-07, necesitará suministrar una presión interna de un gas, como aire o nitrógeno, a través de nuestro sistema de puerto de paquete único.

¿Qué muestra la prueba de fugas ASTM F2095-07?

Si observa una pérdida de presión después de una prueba ASTM F2095-07, esto sugiere que hay fugas en las juntas del paquete, o incluso pequeños agujeros en las superficies. Los equipos de prueba de descomposición de laPresiónencontrarán estas fugas y normalmente presentarán el problema en unidades de presión de descomposición, o de tasa de fuga calculada.

En Industrial Physics sabemos un par de cosas sobre las pruebas de envases para dispositivos médicos. Durante las últimas décadas, hemos diseñado y construido equipos de prueba de descomposición de la presión para ayudar a nuestros clientes a enviar productos estériles y seguros.

Si desea obtener asesoramiento especializado para elegir, integrar o implantar una nueva solución de pruebas para sus envases y dispositivos médicos, póngase en contacto con nosotros.