Base de conocimientos
FUERZA E INTEGRIDAD: los conceptos básicos de las pruebas de paquetes médicos
Resistencia e integridad en pruebas de envases médicos
La resistencia y la integridad son dos pilares esenciales cuando se trata de pruebas de envases médicos. Si bien hay muchas industrias que exigen envases de calidad que cumplan con altos estándares, hay pocas tan exigentes en la profesión médica.
El envasado de Dispositivos médicos o Farmacéuticos tiene una serie de especificaciones que están directamente relacionadas con garantizar el mejor resultado posible para el paciente, por lo que la resistencia y la Integridad son primordiales.
Prueba de paquetes médicos: la última etapa del proceso
El lanzamiento al mercado de un producto o dispositivo médico terminalmente esterilizado es la culminación de un esfuerzo monumental de diseño y desarrollo. Las características de uso eficiente, efectivo y seguro son críticas. Una vez que el producto ha cumplido con sus propios criterios de diseño, el paquete en el que está incluido debe formar una entidad funcional única con el producto que se desempeña al más alto nivel en la aplicación del usuario final.
No tiene sentido entregar un producto que no sea apto para su uso debido a un defecto en el embalaje o a la exposición al aire y a las bacterias.
Las pruebas de paquetes respaldan la esterilidad
Las pruebas de paquetes permiten la validación del diseño y el proceso del embalaje y proporcionan documentación del cumplimiento continuo de las especificaciones. Esto, a su vez, asegurará el mantenimiento de la barrera estéril alrededor del producto, protegiéndolo de la contaminación.
Información esencial sobre envases médicos.
Para obtener más información sobre el proceso de prueba de envases médicos y cómo puede respaldar la resistencia y la integridad de los productos médicos incluidos, consulte nuestra guía de RESISTENCIA E INTEGRIDAD: Conceptos básicos de las pruebas de envases médicos .
Creado por nuestra marca especializada TMI Büchelofrece información valiosa para cualquiera que diseñe o fabrique envases médicos.
¿Ha sido útil?
Artículos relacionados
-
La viscosidad es la resistencia de un fluido al flujo. En pinturas y recubrimientos, determina cómo se aplica un producto con brocha, pistola o rodillo, cómo se nivela y cómo resiste el descolgarse, y es uno de los parámetros de calidad que se comprueban con mayor frecuencia en la línea de producción y en el…
-
La viscosidad describe la facilidad con la que fluye un líquido. Un recubrimiento de alta viscosidad es espeso y se mueve lentamente; uno de baja viscosidad es líquido y fluido. Para pinturas y recubrimientos, esta única propiedad influye en casi todas las etapas de uso, desde cómo se bombea y dosifica un producto en producción,…
-
Términos clave Plazo Definición Viscosidad La resistencia de un fluido al flujo. Viscosidad dinámica Resistencia al flujo bajo un cizallamiento aplicado, medida en pascales por segundo (Pa.s), poise (P) o centipoise (cP). Viscosidad cinemática Viscosidad dinámica dividida por la densidad, medida en centistokes (cSt); es lo que informa eficazmente una copa de flujo. Tasa de…
