Mantenimiento de la estabilidad de los medicamentos: la importancia de las pruebas de espacio de cabeza en el envasado de viales médicos

Las pruebas de espacio de cabeza son un factor importante cuando se trata de probar la eficacia de los viales para uso farmacéutico. Mantener los productos médicos estériles y libres de contaminantes es una función esencial de su empaque, y el análisis de gases del espacio de cabeza ofrece una imagen precisa del desempeño de un empaque en relación con la protección crítica de los medicamentos suministrados en viales.

Pruebas de espacio de cabeza para envasado de viales

Hay varios elementos del embalaje que podrían causar fallas críticas, incluidos defectos de cierre y la permeación de agua u oxígeno de las películas. Estos se pueden probar con un alto grado de precisión, lo que ofrece la tranquilidad de que los viales llegarán a su destino aptos para su uso.

Se pueden utilizar soluciones como el método de tasa de ingreso de oxígeno ambiental (AOIR) para medir la permeabilidad del oxígeno a través de películas en envases terminados, lo que permite una evaluación precisa del envase en el que se transportan los viales.

Pruebas de espacio de cabeza para viales llenos

El análisis de oxígeno en el espacio de cabeza es una técnica no invasiva para determinar el contenido de oxígeno en el espacio de cabeza de un vial precargado con medicamento. Permite determinar el riesgo de degradación que supone para el producto farmacéutico la fuga o la permeación a través de posibles debilidades en la barrera que ofrece el envase.

La exposición al oxígeno o al vapor de agua puede comprometer la integridad del fármaco, lo que significa que es esencial una medición precisa de las tasas de permeación para ayudar a garantizar que llegue a su destino apto para su uso.

Pruebas de espacio de cabeza no destructivas

La cromatografía de gases en espacio de cabeza ofrece un método no invasivo para analizar el gas en un espacio de cabeza. Es altamente repetible, debido a su naturaleza no destructiva, y puede ayudar a construir una imagen verdadera y consistente de las tasas de permeación.

Gaspace Advance Micro

El analizador de gases de espacio de cabeza Gaspace Advance Micro está diseñado para probar volúmenes muy bajos de espacio de cabeza y puede probar espacios de menos de 1 cc, perfecto para viales pequeños u otras aplicaciones farmacéuticas.

Analizadores de espacio de cabeza Gaspace Advance

Ideal para aplicaciones farmacéuticas, incluido el envasado y prueba de viales, esta útil solución de prueba y medición ofrece calibración, diagnóstico y control automáticos. Proporciona resultados repetibles y precisos y es una máquina compatible con HACCP que promete un rendimiento excepcional.

Systech Oxysense 5250i

Otra excelente opción para la prueba de viales es este sistema de permeación y monitoreo de oxígeno no invasivo. Es adecuado para probar el espacio de cabeza y la permeación y ofrece registro automático de datos con gráficos y visualización de registros en tiempo real, para facilitar la evaluación.

Para hacerte una idea de cómo podrían encajar en tu proceso de pruebas los analizadores de espacio gaseoso y de espacio de cabeza, echa un vistazo a este breve vídeo en el que se detalla nuestra serie de analizadores de espacio de cabeza Systech.

Análisis del espacio de cabeza con Industrial Physics

Con décadas de experiencia y marcas especializadas dedicadas a ofrecer soluciones de alta calidad a la industria farmacéutica, Industrial Physics es su socio perfecto. Ponte en contacto con nuestro equipo de expertos para obtener más información sobre nuestros analizadores de soluciones de espacio de cabeza y cómo pueden ayudarte en tu proceso de pruebas y mediciones, o consulta nuestra gama de soluciones de pruebas de espacio de cabeza de oxígeno.