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Wissensbasis >

Bericht herunterladen – Testen der Integrität von Medizinprodukten und Verpackungen

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Bericht herunterladen – Testen der Integrität von Medizinprodukten und Verpackungen

Wenn ein Fertigungsunternehmen ein Produkt herstellt, das für den medizinischen Bereich bestimmt ist, muss das Unternehmen unabhängig von der Teilekonstruktion ein Element liefern: die Sicherheit. Durch den Einsatz von Inline-Produkttests und Endverpackungstests kann ein Hersteller die Schritte dokumentieren, die unternommen wurden, um dem Endverbraucher zu versichern, dass das Produkt untersucht wurde und die von Organisationen wie der Food and Drug festgelegten Standardtestverfahren bestanden hat
Administration (FDA), International Standards Organization (ISO) und American Society for Testing and Materials (ASTM). Eine Qualitätskontrollabteilung muss daher verschiedene Testmethoden kennen, um diese Kontrolle und Sicherheit über die Produktions- und Verpackungsprozesse zu erlangen.

Dieser Bericht untersucht verschiedene Produkt- und Verpackungstestverfahren, wobei der Schwerpunkt auf den Druckabfall-Leck- und Massenflusstests für die Produktintegrität und Siegelfestigkeit sowie auf den Druckabfall-Lecktests für die Packungsintegrität liegt.

Durch die Implementierung von Druckabfall-Dichtheitsprüfungen, Massendurchflussprüfungen und Dichtigkeitsprüfungen in ein Qualitätskontrollsystem erhält ein Hersteller von Medizinprodukten die Kontrolle über seinen Herstellungsprozess und erhält somit eine Qualitätssicherung vor Ort.

Lesen Sie unseren Bericht zum Testen der Integrität von Medizinprodukten und Verpackungen