STÄRKE UND INTEGRITÄT – Die Grundlagen der Prüfung von medizinischen Packungen
Die Markteinführung eines endsterilisierten Medizinprodukts oder Produkts ist der Höhepunkt monumentaler Design- und Entwicklungsarbeit. Effiziente, effektive und sichere Nutzungseigenschaften sind entscheidend. Sobald das Produkt seine eigenen Designkriterien erfüllt hat, muss die Verpackung, in der es enthalten ist, mit dem Produkt eine einzige funktionale Einheit bilden, die in der Anwendung des Endbenutzers auf höchstem Niveau funktioniert. Verpackungstests ermöglichen die Validierung des Verpackungsdesigns und -prozesses und dokumentieren die fortlaufende Einhaltung der Spezifikationen. Dies wiederum gewährleistet die Aufrechterhaltung der Sterilbarriere um das Produkt herum und schützt es vor Kontamination.
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