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Stärke und Integrität sind zwei wesentliche Eckpfeiler bei der Prüfung medizinischer Verpackungen. Während es viele Branchen gibt, die hochwertige Verpackungen verlangen, die hohen Standards entsprechen, gibt es im medizinischen Bereich nur wenige, die so hohe Ansprüche stellen.
Verpackungen für medizinische Geräte oder Arzneimittel unterliegen einer Reihe von Spezifikationen, die in direktem Zusammenhang mit der Gewährleistung des bestmöglichen Ergebnisses für den Patienten stehen. Daher sind Festigkeit und Integrität von größter Bedeutung.
Die Markteinführung eines endsterilisierten Medizinprodukts oder Produkts ist der Höhepunkt monumentaler Design- und Entwicklungsarbeit. Effiziente, effektive und sichere Nutzungseigenschaften sind entscheidend. Sobald das Produkt seine eigenen Designkriterien erfüllt, muss die Verpackung, in der es eingeschlossen ist, eine einzige funktionale Einheit mit dem Produkt bilden, die in der Anwendung des Endbenutzers die höchste Leistung erbringt.
Es macht keinen Sinn, ein Produkt zu liefern, das aufgrund einer fehlerhaften Verpackung oder der Einwirkung von Luft und Bakterien unbrauchbar geworden ist.
Verpackungstests ermöglichen die Validierung des Verpackungsdesigns und -prozesses und liefern die Dokumentation der fortlaufenden Konformität mit den Spezifikationen. Dies wiederum gewährleistet die Aufrechterhaltung der Sterilbarriere um das Produkt herum und schützt es vor Kontamination.
Weitere Einblicke in den Prozess der Prüfung medizinischer Verpackungen und wie diese die Stärke und Integrität der darin enthaltenen medizinischen Produkte unterstützen können, finden Sie in unserem Leitfaden „ STÄRKE UND INTEGRITÄT – Die Grundlagen der Prüfung medizinischer Verpackungen“ .
Erstellt von unserer Spezialmarke TMI Büchelerstellt wurde, bietet es wertvolle Informationen für alle, die medizinische Verpackungen entwerfen oder herstellen.
Regelkreissteuerung beim Coil Coating mit SpecMetrix Regelkreissteuerung etabliert einen automatisierten Prozess, bei dem Echtzeit-Schichtdickenmessungen an die Steuerungen der Beschichtungsanlage zurückgespeist werden, sodass sich die Anlage automatisch anpasst, um sich dynamisch an das Zielbeschichtungsgewicht anzupassen. Anstatt sich auf manuelle Steuerung, manuelle Prüfungen oder Offline-Probenahme zu verlassen, reagiert die Anlage auf Abweichungen, sobald diese auftreten, wodurch Abfall…
Auf einer Bandbeschichtungsanlage ist das Auftragen der richtigen Schichtdicke von Beschichtung oder Farbe von größter Bedeutung . Zu wenig Beschichtung birgt das Risiko von unzureichendem Schutz und Qualitätsmängeln und potenziellen Reklamationen; zu viel Auftrag verschwendet teure Farbe und erhöht die Kosten pro Meter Band. Traditionell wird die Schichtdicke durch manuelle oder Offline-Probenahme überprüft, was bedeutet,…
Schlüsselbegriffe Begriff Definition Closed-Loop-Regelung Rückführung von Echtzeit-Messungen an die Anlagensteuerung, sodass sich der Prozess automatisch anpasst und den Sollwert einhält. Beschichtungsgewicht Die aufgetragene Beschichtungsmenge pro Flächeneinheit des Bandes, der Parameter, der auf dem Sollwert gehalten wird. Dicke der nassen Folie (WFT) Beschichtungsdicke, gemessen unmittelbar nach dem Auftrag, vor der Aushärtung. Trockenschichtdicke (DFT) Beschichtungsdicke, gemessen nach…
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