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Stärke und Integrität sind zwei wesentliche Eckpfeiler bei der Prüfung medizinischer Verpackungen. Während es viele Branchen gibt, die hochwertige Verpackungen verlangen, die hohen Standards entsprechen, gibt es im medizinischen Bereich nur wenige, die so hohe Ansprüche stellen.
Verpackungen für medizinische Geräte oder Arzneimittel unterliegen einer Reihe von Spezifikationen, die in direktem Zusammenhang mit der Gewährleistung des bestmöglichen Ergebnisses für den Patienten stehen. Daher sind Festigkeit und Integrität von größter Bedeutung.
Die Markteinführung eines endsterilisierten Medizinprodukts oder Produkts ist der Höhepunkt monumentaler Design- und Entwicklungsarbeit. Effiziente, effektive und sichere Nutzungseigenschaften sind entscheidend. Sobald das Produkt seine eigenen Designkriterien erfüllt, muss die Verpackung, in der es eingeschlossen ist, eine einzige funktionale Einheit mit dem Produkt bilden, die in der Anwendung des Endbenutzers die höchste Leistung erbringt.
Es macht keinen Sinn, ein Produkt zu liefern, das aufgrund einer fehlerhaften Verpackung oder der Einwirkung von Luft und Bakterien unbrauchbar geworden ist.
Verpackungstests ermöglichen die Validierung des Verpackungsdesigns und -prozesses und liefern die Dokumentation der fortlaufenden Konformität mit den Spezifikationen. Dies wiederum gewährleistet die Aufrechterhaltung der Sterilbarriere um das Produkt herum und schützt es vor Kontamination.
Weitere Einblicke in den Prozess der Prüfung medizinischer Verpackungen und wie diese die Stärke und Integrität der darin enthaltenen medizinischen Produkte unterstützen können, finden Sie in unserem Leitfaden „ STÄRKE UND INTEGRITÄT – Die Grundlagen der Prüfung medizinischer Verpackungen“ .
Erstellt von unserer Spezialmarke TMI Büchelerstellt wurde, bietet es wertvolle Informationen für alle, die medizinische Verpackungen entwerfen oder herstellen.
Schlüsselbegriffe Begriff Definition PPWR Die EU-Verpackungs- und Verpackungsabfallverordnung, die Lebenszyklusanforderungen für Verpackungen festlegt, die auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden. Post-Consumer-Rezyklat (PCR) Recycelter Kunststoff, der aus gebrauchten Verpackungen zurückgewonnen und zur Wiederverwendung in neuen Verpackungen aufbereitet wurde. Recyclinganteil Der Anteil an recyceltem Material in einer Verpackung; die PPWR legt Mindestwerte für Kunststoffverpackungen fest. PFAS…
Die PPWR gestaltet die Entwicklung und Herstellung von Verpackungen neu. Sie legt Anforderungen für den gesamten Lebenszyklus von Verpackungen fest, und ihre ersten Verpflichtungen werden 2026 für Verpackungen, die auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden, verbindlich, auch für Hersteller außerhalb der EU, die diese liefern. Die Bereiche mit der größten Auswirkung umfassen PFAS-Grenzwerte für…
Die Verpackungs- und Verpackungsabfallverordnung (PPWR) ist die Verordnung der Europäischen Union für Verpackungen, die auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden. Ihre ersten Anforderungen werden 2026 in allen 27 EU-Mitgliedstaaten und für Unternehmen, die EU-Märkte beliefern, verbindlich. Die Regeln erstrecken sich über den gesamten Lebenszyklus von Verpackungen, einschließlich Schwellenwerten für per- und polyfluorierte Alkylsubstanzen (PFAS)…
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