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Medizinische Verpackungen und der Druck

Medizinische Verpackungen und der Druck

Der Druckabfalltest ist ein hervorragendes Mittel, um zu zeigen, wie effektiv Ihre flexiblen medizinischen Verpackungen und Beutel sind.

Es zeigt Ihnen, ob es potenzielle Leckageprobleme gibt, so dass Sie erkennen können, ob sie die Sterilität des Inhalts gefährden und die Sicherheit der Patienten in der Gesundheitseinrichtung gefährden könnten.

Was ist eine Druckabfallprüfung?

DieLecktest nach der Methode des Druckabfalls liefert ein physikalisches Maß für die Integrität der Verpackung.

Der Abklingvorgang beschreibt den Druckunterschied zwischen einem Ausgangszustand vollständiger Druckbeaufschlagung und dem Druck am Ende eines Leckabklingprüfzyklus. Die Druckabfall-Dichtheitsprüfung ist ein schnelles, genaues Verfahren.

Sie füllen Ihre Verpackung oder Ihr Produkt einfach mit Luft, nehmen den Versorgungsdruck ab und messen die Druckentlastung. Wenn der Druckabfall anders ist als erwartet, deutet dies auf ein Leck hin.

ASTM F2095-07 und der Druckabfalltest

ASTM International F2095-07 ist eine Druckabfalltestnorm, die zur Messung von Undichtigkeiten in flexiblen Verpackungen aus nicht porösem Film, Folie oder Laminat, Beuteln und folienversiegelten Schalen verwendet wird.

Seine Prüfverfahren werden eingesetzt, um Lecks mit einer Rate von 1 × 10-4 sccs (Standard-Kubikzentimeter pro Sekunde) oder mehr zu erkennen. Und die Begrenzung der Leckrate hängt vom Volumen der zu prüfenden Verpackung ab.

Die Methode des Druckabfalls nach ASTM F2095-07 kann auf leere Verpackungen angewendet werden – oder auf solche, die ein festes Produkt enthalten. Wenn ein Gegenstand bereits enthalten ist, dürfen die Dichtungen oder Oberflächen der Verpackung nicht mit Wasser, Ölen oder anderen Flüssigkeiten in Berührung kommen, da sie undichte Stellen verdecken können.

Je nach den gewünschten Ergebnissen können Sie nach ASTM entweder an eingeschränkten oder an nicht eingeschränkten Versandstücken prüfen. Einige Unternehmen ziehen es vor, ihre medizinischen Verpackungsmuster zu sichern – dies gewährleistet eine ordnungsgemäße Belastung der Siegelbereiche und führt zu einheitlicheren Ergebnissen.

Aber es ist Ihre Entscheidung! Wenn Sie sich gegen Rückhaltevorrichtungen entscheiden, dann ist die ASTM F2095-07 Prüfmethode A die richtige Methode. Wenn Sie jedoch Druckabfallergebnisse bevorzugen, während Ihr medizinisches Paket zurückhaltend ist, dann entscheiden Sie sich für Methode B.

Wie auch immer Sie sich entscheiden, beide Tests sind destruktiver Natur. Für die Durchführung der F2095-07-Prüfung müssen Sie ein Gas mit Innendruck – z. B. Luft oder Stickstoff – durch unser einzigartiges Paketanschlusssystem zuführen.

Was zeigt die Dichtheitsprüfung nach ASTM F2095-07?

Wenn Sie nach einer Prüfung nach ASTM F2095-07 einen Druckverlust feststellen, deutet dies darauf hin, dass undichte Stellen an den Dichtungen der Verpackung oder sogar kleine Löcher in den Oberflächen vorhanden sind. Druckfinden diese Lecks und stellen das Problem in der Regel in Form von Druckabfall oder berechneten Leckrateneinheiten dar.

Wir von Industrie Physics kennen uns mit der Prüfung von Verpackungen für medizinische Geräte bestens aus. In den letzten Jahrzehnten haben wir Prüfgeräte für den Druckabfall entwickelt und gebaut, um unseren Kunden zu helfen, sterile und sichere Produkte zu versenden.

Wenn Sie fachliche Beratung bei der Auswahl, Integration oder Implementierung einer neuen Prüflösung für Ihre medizinischen Verpackungen und Geräte wünschen, nehmen Sie Kontakt mit uns auf.